أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية، تعميما إلى جميع المنشآت الصحية وممارسي الرعاية الصحية وشركات الأدوية والمصانع المحلية بأهمية مراقبة ما يتم حيال احتمالية وجود شوائب "NDMA " في أدوية "ميتفورمين " الذي يتم صرفه بوصفة طبية لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، ودعت أفراد المجتمع إلى عدم التوقف عن تناول أدوية "ميتفورمين" إلا تحت إشراف طبيب.
كما دعت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية إلى الاستمرار في وصف ادوية "الميتفورمين" كالمعتاد حتى وصول معلومات جديدة من الوزارة، فيما طالبت الشركات المنتجة بتقديم تقرير تحليل كامل للمادة الفعالة والمنتج النهائي على ان يتم التحليل في اي مختبر معتمد مع ضمان اتباع طريقة التحليل الموصى بها من هيئة الدواء والغذاء الأمريكية "FDA" لتحليل "NMDA" وفقا للحد الادنى المقبول في اليوم على ان تقوم الشركات المنتجة بتقديم التقارير المطلوبة في غضون 6 أشهر من تاريخ هذا التعميم أي قبل نهاية الشهر الحالي كحد أقصى.
وكشفت الوزارة عن استلامها تقارير صادرة من منظمات عالمية تشير إلى وجود شائبة "NDMA " بنسب تتعدى المعدل المسموح به في بعض المنتجات ولبعض الشركات المصنعة لدواء "ميتفورمين".
وتوجد شائبة NDMA عادة ضمن مستويات منخفضة في مجموعة متنوعة من الأطعمة وبعض مياه الشرب والهواء الملوث إلا أن التعرض لها بكميات أكثر من الحدود المقبول استهلاكها بشكل يومي ولفترات طويلة جداً، يزيد من خطر الإصابة بالسرطان حسب وكالة الأبحاث الدولية للسرطان.
وأشارت وزارة الصحة ووقاية المجتمع إلى أنها اتخذت كافة الاجراءات الاحترازية حفاظا على صحة وسلامة المرضى من خلال متابعة نسب المادة المذكورة فى المواد الخام التي يتم استيرادها من قبل المصانع المحلية لتصنيع الأدوية التي تحتوي على "ميتفورمين" ومتابعة وكلاء المنتجات وشركاتها للتأكد من نسب شائبة "NDMA " في مستحضرات "ميتفورمين" التي يتم استيرادها كمنتج نهائي للدولة ..مؤكدة أنه لم يتبين حتى الآن وجود نسب غير مقبولة في المنتجات المسوقة في الدولة وأنها ما زالت تطالب الشركات بتزويدها بنتائج التحاليل المعتمدة لضمان عدم وجود شائبة "NDMA" في كل تشغيلة دواء يتم استيرادها للدولة.
وأكد سعادة الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لقطاع سياسة الصحة العامة والتراخيص أن الوزارة مستمرة بإجراء التحليلات اللازمة لكافة المستحضرات الدوائية التي تحتوي على نفس المادة وستقوم بالنشر الفوري والإعلان عن نتائج تحليل المستحضرات التي يثبت تلوثها بشوائب" NDMA " وسيتم سحبها فورا.
وأوصى المرضى بعدم التوقف عن تناول أدوية "ميتفورمين" أو تعديل الجرعات الدوائية دون الرجوع لممارسي الرعاية الصحية وتحت إشراف طبيب.
كما أوصى جميع ممارسي الرعاية الصحية بالاستمرار في وصف أدوية "ميتفورمين" كالمعتاد، حتى وصول معلومات جديدة من الوزارة ..ودعا أفراد المجتمع والممارسين الصحيين إلى إبلاغ الوزارة عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية أو حدوث خلل في جودتها عن طريق بوابة UAE RADR الذكية أو على الرابط http://www.mohap.gov.ae/ar/services/Pages/406.aspx ولجميع الاستفسارات بالتواصل على البريد الالكتروني pv@mohap.gov.ae أو هاتف الوزارة 042301000.
ونوّه الدكتور الأميري بأن الوزارة تتواصل يوميا مع المنظمات الدولية المعنية بالدواء مثل هيئة الدواء والغذاء الأمريكية والهيئة الأوروبية للدواء والهيئة الأسترالية للدواء، بالإضافة لمصانع الأدوية للتحري عن أية تحذيرات تختص بأي صنف دوائي وذلك في إطار حرص الوزارة على صحة وسلامة المرضى وبناء أنظمة الجودة والسلامة العلاجية والصحية والدوائية وفق المعايير العالمية.
التعليقات