أعلنت منظمة الصحة العالمیة الیوم الخمیس اعتماد اللقاح المضاد لفیروس (كورونا المستجد - كوفید 19) الذي تنتجه شركتا (فایزر) الأمریكیة و(بیونتیك) الألمانیة لیصبح بذلك أول لقاح ینال موافقة المنظمة للاستخدام الطارئ لمكافحة الجائحة.
وقالت المنظمة في بیان ان الخبراء التنظیمیین الذین اجتمعت بھم من جمیع أنحاء العالم وفرق المنظمة الخاصة بمراجعة البیانات المتعلقة بسلامة لقاح (فایزر - بیونتیك) وفعالیتھ وجودتھ كجزء من تحلیل المخاطر مقابل الفوائد وجدوا أن "اللقاح استوفى المعاییر الضروریةللسلامة والفعالیة التي حددتھا المنظمة".
وشددت على ان "فوائد استخدام ھذا اللقاح لمواجھة (كوفید 19 (تعوض المخاطر المحتملة".
وأوضحت ان قائمة الاستخدام في حالات الطوارئ التابعة لمنظمة الصحة العالمیة تفتح الباب أمام البلدان لتسریع عملیات الموافقة التنظیمیة الخاصة بھا لاستیراد اللقاح وإدارتھ.
وأشارت (الصحة العالمیة) إلى أن منظمة الأمم المتحدة للطفولة (یونیسف) ومنظمة الصحة للبلدان الأمریكیة ستتمكنان بموجب تلك الموافقة من شراء اللقاح لتوزیعھ على البلدان المحتاجة.
كما اكدت الحاجة إلى بذل "جھد عالمي أكبر" لتوفیر إمدادات كافیة من اللقاحات المضادة لفیروس (كورونا) لتلبیة احتیاجات الفئات السكانیة "ذات الأولویة" في كل مكان.
وفي الوقت ذاتھ شددت المنظمة على عملھا مع شركائھا "لیل نھار" لتقییم اللقاحات الأخرى التي وصلت إلى معاییر السلامة والفعالیة مع تشجیع المزید من المطورین على تقدیم اللقاحات التي توصلوا الیھا للمراجعة والتقییم لتأمین الإمدادات الحیویة اللازمة لخدمة جمیع البلدان في جمیع أنحاء العالم والقضاء على الجائحة.
ونبھت المنظمة في الوقت ذاتھ إلى أن لقاح سیبقى قید المراجعة حیث ستجتمع مجموعة الخبراء الاستشاریة الاستراتیجیة لمنظمة الصحة العالمیة حول التحصین في الخامس من ینایر المقبل لصیاغة سیاسات وتوصیات محددة للقاحات لاستخدام ھذا اللقاح.
كما أوضحت المنظمة ان لقاح (فایزر - بیونتیك) یحتاج تخزینا باستخدام درجة حرارة فائقة البرودة حیث یجب تخزینھ في درجة حرارة تتراوح ما بین 60 إلى 90 درجة مئویة تحت الصفر.
وشرحت ان ھذا الشرط سیجعل نشر اللقاح أكثر صعوبة في الأماكن التي قد لا تتوفر فیھا تقنیات التبرید الفائق أو لا یمكن الوصول إلیھا بشكل موثوق "ولھذا تعمل منظمة الصحة العالمیة على دعم البلدان في تقییم خطط التسلیم والاستعداد للاستخدام حیثما أمكن ذلك".
وأكدت المنظمة في الوقت نفسھ ان الإجراءات التنظیمیة العالمیة والإقلیمیة والقطریة للاستخدام في حالات الطوارئ تمنح كل عملیة حریة تحدید ما إذا كان سیتم استخدام اللقاح ومن یتعاطاه مع تحدید الأولویات للاستخدام المبكر.
وأشارت إلى ان الإجراءات الطارئة لاعتماد اللقاح تفرض على الشركة المنتجة الالتزام بمواصلة إنشاء قاعدة البیانات لتمكین الترخیص الكامل والتأھیل المسبق للقاح من قبل منظمة الصحة العالمیة.
وأضافت أن عملیة التأھیل المسبق لمنظمة الصحة العالمیة ستعمل كذلك على تقییم البیانات السریریة الإضافیة الناتجة عن تجارب اللقاح ونشره على أساس متجدد لضمان استیفاء اللقاح للمعاییر الضروریة للجودة والسلامة والفعالیة لتوافر أوسع.
التعليقات